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日本启动新冠疫苗生产的准备工作

2021/02/22

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新冠病毒

  考虑到新冠疫情长期化,日本国内企业的疫苗开发与生产的准备工作将全面启动。武田药品工业近期将针对美国药企诺瓦瓦克斯(Novavax)的新冠疫苗启动临床试验。武田被授权在日本国内的自主工厂生产该疫苗。此外,第一三共也将在3月对自主开发的疫苗启动临床试验。在依赖进口新冠疫苗的现状下,日本存在供给风险,日本政府也将推动国产化措施,但速度方面仍存在课题。

     

  武田将进口美国生物制药企业Moderna的疫苗,在6月之前启动国内供货,借此应对当前的危机。另一方面,武田还与诺瓦瓦克斯展开合作。针对该公司的疫苗,最早在2月内启动200人规模的国内临床试验。力争向监管部门进行申请并获得批准。武田将在自身工厂生产,最早2021年度后半开始供货。 

       

  诺瓦瓦克斯将开发“重组蛋白疫苗”。根据病毒的基因信息,利用昆虫细胞来制造疫苗。该公司宣布在英国实施了最终临床试验,确认到89.3%的预防效果。

      

武田药品工业将在光工厂(山口县光市)生产诺瓦瓦克斯的新冠疫苗

   

  武田将从诺瓦瓦克斯获得技术转让,在具备疫苗生产设备的光工厂(山口县光市)生产。光工厂具有新型流感疫苗的生产设备,为了生产新冠疫苗正在推进改造工程。将构建每年生产超过2.5亿剂疫苗(可供1.25亿人使用)的体制。

    

  第一三共正在开发与美国辉瑞和Moderna相同、采用“mRNA”基因的疫苗,最早在3月启动初期临床试验。此外,明治控股旗下的KM Biologics也最早在3月启动初期临床试验。

      

  日本政府与辉瑞、阿斯利康、Moderna签署了疫苗采购合同,用于应对目前的新冠疫情。不过,除阿斯利康外的2家均从海外进口全部疫苗,供给量有限。如果新冠疫情长期化,需要像季节性流感那样定期接种疫苗,则需要通过国内生产实现稳定供应。

   

  日本厚生劳动省在2020年度第3次补充预算中,为支援国产疫苗列入了1200亿日元。将根据第一三共、盐野义制药、KM Biologics、AnGes的疫苗开发情况,补贴大规模临床试验的费用。包括新冠治疗药和疫苗在内,为了在亚洲地区易于实施日本主导的临床试验,还将构建当地医院网络。

           

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