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卫材阿尔茨海默新药有望长期抑制病情

2020/09/23

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       日本卫材针对与美国制药企业渤健(Biogen)合作开发的治疗阿尔茨海默病的新一代药物表示,争取2022年度内申请新药批准。以往的药物虽然能暂时改善症状,但认知功能仍会再次下降。新药有可能通过及早用药而长期抑制病情发展。

 

       卫材首席执行官(CEO)内藤晴夫在接受日本经济新闻(中文版:日经中文网)采访时透露了上述消息。

 

       卫材开发中的新药“BAN2401”正在日美中欧进行最终阶段的临床试验。内藤表示,受新冠疫情影响,部分临床试验推迟,但总体比较顺利。将在202279月汇总出临床试验结果,因此2022年度内可以进行药事申请

 

       阿尔茨海默病随着大脑内沉积“β-淀粉样蛋白(片段而加重。研究结果表明,聚在一起会变大,导致大脑神经细胞的死亡。

 

       BAN2401通过促进抗体与增大到一定程度的块结合并将其除去,有望实现抑制神经细胞减少的效果。从发病的1520年前就开始沉积。如果早期发现并用药,就有可能长期抑制症状发展。

 

 

       卫材1997年在美国上市了痴呆症药物“安理申(Aricept)”。以“超越欧美大型药企的研发体制”(内藤)来投入经营资源。

 

       卫材从瑞典生物初创企业获得了新药的核心技术。从2014年开始与擅长神经疾病领域的渤健合作开发。实现实用化以后,卫材和渤健将在全球共同销售,销售额计入卫材,利润对半分成。

 

       卫材和渤健还在合作开发先于BAN2401的新药“Aducanumab”Aducanumab由美国食品和药物管理局(FDA)指定优先审查,将在20213月之前判断能否批准。两种新药都是以去除为目标,但采用的抗体不同。或将可以根据患者的症状和疗效而区分使用。

 

       卫材2019财年(截至20203月)合并决算显示,销售额为6956亿日元,净利润为1217亿日元。抗癌药业绩坚挺,但受专利到期的影响,销售额比2009财年(截至20103月)的顶峰下滑1成多。内藤表示做好了跟痴呆症药物共存亡的心理准备,把新药定位为于抗癌药相当的收益支柱。其成功与否将极大地左右卫材的经营战略。

 

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