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各国企业研发新冠检测试剂,实用化需时间

2020/02/17

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新冠病毒

  在新型冠状病毒导致的肺炎以中国为中心持续扩大的背景下,世界各地正在迅速推进简易检测试剂盒的开发。除了中国的研究机构和日本国立感染症研究所之外,瑞士罗氏公司和日本电化(DENKA)等宣布推进开发。要防止感染的扩大,迅速检测必不可少。但据称开发简易检测试剂盒至少需要数个月,面临诸多课题。

      

  在进行检疫时,以发热和具有肺炎症状的人为对象采集粘膜样本,使基因扩增,检测有无病毒基因。目前得出结果需要近6个小时,需要开发能以更短时间判断是否感染的检测试剂盒。

   

资料图(图片由中国疾病预防控制中心,GISAID提供,©2020 IVDC China CDC,KYODO)

    

  1月底,中国的国立研究所和江苏省企业宣布开发出能在短时间内检测病毒的技术。此外,罗氏公司也携手德国诊断药厂商开发了检测试剂盒。

   

  罗氏公司利用了名为“PCR法”的基因扩增技术。据称包括样本处理在内,3个半小时即可判断是否感染。虽然仍未获批用于医疗一线,但作为研究用试剂,已向中国湖北省武汉市提供。根据当局的判断可用于检测。

   

  日本政府也将携手民营企业,启动简易检测试剂盒的开发。日本电化的子公司电化生研(DENKA SEIKEN)的方法是通过抗体技术来检测病毒的有无,如果将痰和咽部的粘膜滴在专用仪器上,病毒和抗体接触颜色就会改变。与扩增基因的方法不同,不需要特殊检测设备和操作经验,3~5分左右即可得出结果。

   

  一方面,也存在课题。简易检测能缩短检测时间,但与此同时阳性与阴性的判断准确度低于PCR检测。即使推进开发,如果无法得到国家的批准,也无法在医疗一线使用。从开发到经过性能试验后获得批准,经常需要以年为单位的时间。

     

 

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