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富士胶片将重启新冠候选药法匹拉韦的临床试验

2021/02/22

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      围绕新型冠状病毒感染症的候选治疗药物“法匹拉韦”,日本富士胶片控股确定了4月重启在日本国内开展的临床试验的方针。在日本国内,目前获批的新冠治疗药物只有“瑞德西韦(Remdesivir)”等海外开发的两种药物。2020年12月,日本政府以难以判断有效性为由暂缓批准法匹拉韦。此次有可能在10月临床试验结束后再度实施审批。

       

法匹拉韦

 

       法匹拉韦利用观察研究的框架,已在约1千家医疗机构实际用于治疗新冠。如果能被批准为治疗药物,则可以供更广泛的医疗机构使用。如果与已开始接种的疫苗一起,增加供应治疗药物,应对新冠疫情的手段将进一步取得进展。

    

      富士胶片于2020年3~9月在日本国内实施了法匹拉韦的临床试验。不过,日本厚生劳动省的专门小组认为,临床试验是在医生知道给患者使用的药物真伪的情况下实施,因此12月决定暂缓批准。

    

      新的临床试验的内容正与日本厚劳省等协调,不过估计临床试验对象是65岁以上的轻症患者及患有肾病及糖尿病等基础疾病的50岁以上轻症患者等。将在医生和患者都不知道使用的药物的真伪的状态下实施,以确保客观性。

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