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日本国产疫苗开发幕后主角:宝生物的实力

2020/05/29

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      据英国调查公司Informa Pharma Intelligence推测,现在的疫苗世界市场至少为400亿美元。即使剔除新冠病毒的影响,也是以年率10%增长的潜力市场。不过,采用DNA的疫苗目前尚无在世界上获得批准的先例。还有声音表示“在需要时间验证副作用的背景下,短期间上市仍存在忧虑”(疫苗专业研究者)。

    

      宝生物工程的母体是宝酒造(现为宝控股)的生物业务部门。该公司开始涉足基因编辑是在1979年。在业务上实现飞跃的契机是1988年获得了基于PCR法的基因扩增系统的日本独家销售权。之后在全球取得专利授权,如今销售1万种以上试剂和检测设备。

  

        

      围绕新冠病毒,宝生物工程的名字最初浮出水面也是在这个领域。在世界范围内最先面对新冠疫情的中国政府2月请求该公司紧急增产用于检测的PCR试剂。该公司增强了中国基地的产能,现在还向欧美和日本供货。包括PCR等在内的全部试剂产量翻了一番。如果获得日本厚生劳动省的批准,该公司最早还将在5月内推出以唾液为作为样本的PCR用试剂。

     

      宝生物工程在试剂方面的销售额超过200亿日元,占公司整体的3分之2,获得了亚洲相关领域最大企业的地位。由于受到期待,宝生物工程的股价比年初上涨了约3成。

   

      眼下,PCR试剂和新型疫苗的开发是紧迫课题,但仲尾社长已开始为下一步做准备。计划利用40年来积累的基因编辑技术,“转型为新药开发企业”。将从检测和制造领域等“幕后”走向“台前”,扩大业务并提高盈利能力。

  

      宝生物工程积极推进的是与大塚制药共同开发、计划在2020年度(截至2021年3月)申请许可的基因治疗药。该药利用患者的淋巴细胞,将被称为滑膜肉瘤的癌症作为治疗对象。行业相关人士一致认为,如果获批,将成为药价超过1千万日元的高价药。

   

      5月14日,宝生物工程发布了长期经营构想。提出力争使定为最终年度的2025财年营业利润增至2019财年1.6倍的100亿日元,而营业收入增长45%,达到500亿日元。开拓海外销售合作伙伴等向新药开发企业转型是用普通办法行不通的。2019年推进开发的另一种新药取消了制造和销售的许可申请。速度感是该公司的强项,但应对风险的方式也将变得重要。

     

      支援体制的构建成当务之急

   

      5月22日,世界卫生组织(WHO)宣布10种候选疫苗启动了临床试验。

    

      按国别来看最多的是中国的6种。这些疫苗被认为由与政府关系密切的研究所和生物企业主导,连开发费用和制造体制也接受政府的援助。

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