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新冠疫苗真的有效吗?

2020/08/21

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新冠病毒

      矢野寿彦:新型冠状病毒的流行似乎在炎热的天气下也没有看到平息的迹象。世界感染人数超过了2200万人。考虑到78亿的全球总人口,感染的扩大今后或将持续。对疫苗的期待逐渐高涨,一部分临床试验以罕见的速度进入最终阶段,但最终实现面临很高的障碍。

        

中国北京科兴生物(Sinovac)在巴西开展新冠疫苗的临床试验(8月,REUTERS)

      

      事情来的过于突然。在中美投入巨额资金和研究力量、争夺疫苗开发竞赛冠军的背景下,俄罗斯总统普京于8月中旬宣布,已批准源自该国的新型冠状病毒疫苗。

    

     作为拿下世界第一的这一“壮举”,本应成为头版头条级新闻,但各媒体均低调处理。原因是俄罗斯的疫苗在并未实施掌握疫苗成败的最终阶段的“三期”临床试验的情况下就予以批准。面对通过奇招意外登场的这一黑马,世界卫生组织(WHO)也感到困惑,只能加快信息收集。

   

俄罗斯总统普京宣布推进疫苗开发(8月11日,REUTERS)

    

      在预防传染病的疫苗开发领域,与新药开发相同,必须完成三期临床试验。最初的临床试验是对数十人在减少剂量的前提下使用,以确认安全性。之后调查有效性,确认通过设想产生预防效果的剂量能否在体内形成抗体。这些阶段都并非观察是否会感染实际的病毒。

  

      在最终阶段,将数千人规模划分为接种者和非接种者,比较数个月~1年的流行情况下感染的比例是否出现差异。这是一般的做法。

  

      针对新冠病毒,世界范围内逾160种候选疫苗正在开发。据世卫组织统计,目前已进入临床试验的有29种。其中,美国生物医药创投企业Moderna、美国辉瑞(Pfizer)和英国大型药企阿斯利康(AstraZeneca)等的6种疫苗迎来最终阶段。也就是说,正迎来确认是否真正有效的关键时刻。

  

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