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美国2款新冠疫苗进入临床试验最终阶段

2020/07/28

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  7月27日,美国生物医药初创企业Moderna发布消息称,该公司正在开发的新冠疫苗已进入临床试验的最终阶段。Moderna将在美国国内新冠流行的90个地方,以3万人为对象进行大规模临床试验。

   

  美国辉瑞(Pfizer)也宣布,7月27日在世界各地启动共计3万人的大规模临床试验,疫苗开发迎来最终阶段。

  

美国Moderna的新冠疫苗开发进入最终阶段(Reuters)

   

  Moderna将与美国国立卫生研究院(NIH)联合推进新冠候选疫苗“mRNA-1273”的临床试验。对参加试验的人接种疫苗或安慰剂,调查疫苗是否具有预防新冠感染和重症化的效果。

    

  Moderna的候选疫苗是特朗普政府的疫苗开发扶持政策“曲率极速行动”(Operation Warp Speed)的对象,也是开发进展最快的疫苗之一。在此前的小规模试验中,已证实所有参加者均可产生抗体,而且没有发现严重的副作用。

   

  在进行开发的同时,Moderna还在加紧建立生产体制,计划2021年以后疫苗的年产规模达到10亿剂。

   

  该公司26日发布消息称,在进行最终阶段的临床试验时,获得了美国生物医学高级研究与开发局(BARDA)提供的4.72亿美元追加资金。此前,该部门已向Moderna提供4.83亿美元资金以支持量产疫苗,美国政府提供的资金累计达到10亿美元规模。  

     

  另一方面,辉瑞7月27日发布消息称,在与德国药企BioNTech联合开发的4种“BNT-162”候选疫苗中,最有希望的一种将启动中期~后期阶段的临床试验。

   

  此次试验将最多募集3万人参加,年龄在18~85岁之间,实施地点为美国39个州以及德国、阿根廷、巴西等120个地方。如果试验结果良好,最早将于10月份开始申请紧急使用许可。

   

  辉瑞的目标是,2020年底疫苗的最大供应量达到1亿剂,2021年达到13亿剂。

    

  日本经济新闻(中文版:日经中文网)西邨纮子 纽约

     

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