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日本批准采用唾液的PCR检测

2020/06/03

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       日本厚生劳动省62日发出通知,在检查是否感染新冠的PCR检测中,可以使用唾液。适用对象为出现发热等症状后9天以内的阶段,这一阶段被认为唾液中的病毒量较多。和原来采集鼻腔粘液的方法相比,医务人员的感染风险低、可进行高效检测。

 

       在新冠病毒的PCR检测中,目前医务人员需要采集受检人员鼻腔深处的粘液作为样本。厚生劳动省对鼻腔粘液和唾液的PCR检测精度进行了评估,结果显示唾液也能获得与鼻腔粘液几乎完全相同的精度。

 

       唾液检测6月2日起纳入日本医保,可以在开设归国者及接触者门诊的医疗机构和地区门诊、检测中心等进行。厚生劳动省认为,“今后,只进行唾液检测的设施也有可能会增加”。   

    

       据厚生劳动省表示,唾液检测不能用于无症状者。据悉除了已经获批用于鼻腔黏液检测的6个品类外,接受过日本国立感染症研究所测评的岛津制作所和宝生物等的17种检测套装也可以进行唾液检测。

 

宝生物开发出使用唾液的PCR试剂

 

       采集鼻腔粘液需要将数厘米长的棉棒插入鼻腔,存在由于患者打喷嚏等而使医务人员面临感染风险的问题。为防止感染,需要佩戴医用高性能口罩、面罩、护目镜等,成为扩大检测能力的瓶颈因素。

 

       采用唾液进行检测时,只需患者自己吐到容器里即可轻松完成采集工作。可以在单独房间等处自己采集。将来可能在普通诊所等也能进行检测。

 

       在厚生劳动省批准使用唾液进行检测方面,焦点是能否达到不低于使用鼻腔粘液时的精度。美国耶鲁大学4月汇总的报告称,唾液中的新冠病毒数量比鼻腔粘液多,灵敏度更高。但也有灵敏度低的相反结论,日本进行了慎重讨论。

 

       美国在使用唾液进行检测方面已经先行一步。美国食品药品监督管理局(FDA4月批准了紧急使用美国罗格斯大学研发的唾液检测法。5月份又批准紧急使用该大学研发的在家中采集唾液的试剂盒。

 

       日本医师会57日向政府申请把采用唾液作为检测样本的PCR检测投入实用。

 

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