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肺癌免疫药物Opdivo获批在中国上市

2018/06/19

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       日本小野药品工业等制药公司6月18日宣布,癌症免疫药物“Opdivo”获批作为非小细胞肺癌治疗药在中国上市。据悉中国每年有超过78万人被确诊患肺癌,肺癌是发病率和死亡率最高的癌症。在中国,癌症免疫药物获批上市尚属首次。

 

       与小野药品存在合作关系的美国企业百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)拥有Opdivo在中国的开发、生产和销售权,但根据销售额等,小野药品也能获得相应收入。

 

       此次Opdivo获批上市后,可以作为第二选项用于那些现有治疗方法不起效的患者。

 

       Opdivo具有提高免疫功能(排异能力)的效果,已被确认对于进行性和转移性等晚期癌症以及疑难癌症具有显著的治疗效果,在超过60个国家获批上市。在日本、欧美和韩国等地获批作为非小细胞肺癌的2次治疗药物上市。

 

       在面向中国患者实施的临床试验中,Opdivo不仅有助于延长肺癌患者的生存期,而且还具有杀死和缩小癌细胞等效果。该药通过了中国国家药品监督管理局的审批。

 

       肺癌是致死率较高的癌症,其中,非小细胞肺癌的患者数占到8成以上。尤其在患肺癌风险较高的中国,引入高效治疗药成为当务之急。据百时美施贵宝称,中国每天有超过7500人因癌症死亡。

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