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日本再生医疗将进入商用阶段

2019/01/11

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  日本的再生医疗将进入商用化阶段。对于老龄化等导致的膝关节疾病,企业将相继应用再生医疗技术。日本材料厂商郡是(GUNZE)将在欧洲推出促进软骨再生的材料。奥林巴斯和中外制药将加快人工培养软骨方法的实用化。日本人每5个人中有1人患有膝关节疾病,其治疗被视为再生医疗的重点。如果治疗法得到普及、相关产业趋于活跃,日本有可能在再生医疗领域领先于世界。

 

 

  再生医疗是实现人体组织和脏器再生并恢复功能的技术。在实用化方面领先的是皮肤和心脏等部位的治疗。日本重度烧伤患者每年为5000人,其中约60个病例利用了再生医疗技术。日本经济产业省认为,2012年仅为2400亿日元的世界再生医疗相关市场规模到2030年将扩大至20倍以上,达到5.2万亿日元。

 

  此次,各企业瞄准的是膝关节疾病“变形性膝关节症”。潜在患者人数以老年人为中心,仅日本国内就达到2500万人。此前只有通过手术植入人工关节才能根治,每年有8万名重症患者接受手术。随着对患者人数众多的疾病应用再生医疗,市场或将迅速扩大。

 

  郡是将于1月在欧洲推出促进软骨再生的纤维膜。如果通过手术对软骨造成损伤,软骨的源生细胞和营养成分将渗出。纤维膜将吸收渗出的细胞,全方面再生软骨。郡是计划在日本到2020年启动临床试验。奥林巴斯1月在日本国内启动临床试验,将培养完成的患者软骨移植回体内。将在2023年3月之前提出批准申请。

 

  此外,中外制药也和初创企业TWOCELLS合作,在日本国内推进最终阶段的临床试验。计划2021年取得批准。旭化成于2018年10月从京都大学等取得在受伤软骨治疗方面使用iPS细胞的授权。欧美也有初创企业销售再生软骨的案例,但日本企业涉足更加多样化的治疗方法的研究。

 

  除了膝盖软骨以外,其他再生医疗的研究也取得进展。目前缺乏治疗手段的神经细胞领域就是其中之一。最近,日本医疗器械厂商尼普洛(NIPRO)开发的治疗用细胞作为适用于脊髄损伤的再生医疗技术获得国家批准。此外,患者人数较多的心力衰竭的治疗研究也很活跃,源自庆应大学的初创企业Heartseed等正在准备临床试验。

 

  如果通过再生医疗实现脏器和组织的再生,不仅是治疗,还可以更换老化衰退的脏器,可以提升生活质量,延长寿命。

 

  此前再生医疗之所以没有普及,是因为注入细胞的手术难度大,也无法充分保证效果。富士胶片控股旗下的Japan Tissue Engineering(J-TEC)自2012年起销售培养软骨,但由于手术难度大,2017财年(截至2018年3月)的销售额仅为约3亿日元(15万个)。

 

  但目前各企业大幅简化了手术。今后,治疗费控制在公共保险覆盖的范围之内等或将成为课题。

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