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1个月造出流感疫苗!日企技术世界最快

2018/11/08

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       在制造预防传染病疫苗的领域,正在发生时隔约60年的技术创新。日本田边三菱制药最早将在2018年度内,在美国申请利用烟叶以世界最快的1个月时间完成制造的流感疫苗许可。这一制造速度仅为以往的1/6。疫苗是由辉瑞和葛兰素史克等欧美四大企业占据近9成份额的垄断市场,田边三菱制药希望通过自主技术争夺市场。

 

       自1918年开始流行的“西班牙流感”被认为在世界范围内夺走了4000多万人的生命。近几年来,2016年巴西的大流行导致1300多人死亡,2017~2018年在日本刚刚出现大流行,据日本厚生劳动省统计,日美欧的流感患者人数每年达到4500万人左右。还有推算认为,流感死亡人数在世界范围内达到每年50万人。

 

       疫苗的作用在于通过提前使用来减少发病可能性、或在发病后抑制病情加重等。在发病后,瑞士制药企业罗氏公司的“达菲(Tamiflu)”和日本盐野义制药的新药“Xofluza”等抑制病毒繁殖和扩散的药物较为知名。

 

       以往制造时间需1年以上

 

       在制造疫苗时,要培养病毒使之增殖,并去除毒性。自1950年代沿用至今的采用鸡蛋的方式存在难点,即必须确保在特殊环境下饲养的鸡和受精卵,需要1年以上时间。

 

 

       田边三菱开发了采用烟叶的方式,将与流行的病毒型相同的基因植入烟叶的组织,在烟叶生长后提取出疫苗成分。预计最早2018年度内在美国申请制造销售的许可,力争2019年度投入实用。该公司首先在转基因技术相关标准较为完善的美国采取行动,还讨论在日本展开与阪大微生物病研究会进行共同开发。

 

       日本很多企业寻求实现快速生产疫苗。武田药品工业接受美国百特(现为Ology Bioservices)的技术,开发利用猴子肾细胞培养病毒的技术。此外,化学及血清疗法研究所(简称化血研)开发出利用鸭子细胞的技术,北里第一三共疫苗公司开发出利用狗的细胞的技术。制造时间缩短为3~6个月,但仍存在量产和成本方面的课题。

 

       初创企业也相继加入竞争。UMN Pharma将利用转基因技术开发不使用鸡蛋的疫苗。盐野义制药2017年向该公司小额出资,今年10月底又将出资比率提高至20%以上。盐野义表示,“将共同开发各种传染病治疗技术”。

 

       田边三菱是日本国内最大疫苗销售企业,2017财年(截至20183月,国际会计准则)的疫苗销售额达到约350亿日元。该公司计划通过新型疫苗的实用化和增产,使销售额达到1000亿日元,约为17财年的3倍,但全球份额仅为不到1%。美国默克和辉瑞、英国葛兰素史克公司(GSK)、法国赛诺菲等4强分别掌握着2成左右的市场份额。

 

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