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日本再生医疗的纠结

2018/02/19

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      日本在再生医疗研究领域的存在感正受到动摇。京都大学教授山中伸弥10年前就成功制作出人类iPS细胞。虽然在此期间日本实施了世界首例使用iPS细胞的临床研究,取得了一定成果。但另一方面,日本也被卷入了与欧美及中韩的激烈竞争当中,甚至有声音担忧日本将落于时代潮流之后。还有意见指出,日本偏重iPS细胞研究、iPS细胞储备项目以及临床研究这三个方面,反而招致了逆风。

      

出席日本文部科学省工作组会议的山中教授(13日)

     

      “要不停止研究吧”,12月初,参与日本国家再生医疗项目运营的东京医科齿科大学教授赤泽智宏接到了日本自民党国会议员的电话。该议员提议放弃研究的是京都大学iPS研究所推进的再生医疗用iPS细胞储备项目。这一项目在山中教授的大力倡导下启动,虽然研究费用不断膨胀,却没有取得明显成果。赤泽教授称“批评声在不断加强”。

  

      日本过于偏重iPS细胞研究?

 

      以2012年山中教授获得诺贝尔生理学与医学奖为契机,日本政府决定10年投入1100亿日元支援以iPS细胞为中心的再生医疗研究。如果日本能够成功将iPS细胞推向实用化,将在全球再生医疗领域成为领头羊。在全日本的呼声下,iPS细胞研究成为主要支柱。

 

      约4分之1的资金被投入到iPS细胞储备项目。日本一直强调的一点是,如果能够异体培育出移植后不易出现排斥反应的iPS细胞,则必要时能够以低成本向患者提供。

 

      日本理化学研究所的项目负责人高桥政代等人实施了使用京都大学提供的储备iPS细胞,然后移植给眼病患者的临床研究。预计2018年之后还将实施iPS细胞应用于脊髓损伤和心力衰竭等疾病的临床试研究和临床试验。

 

      不过2017年1月,京都大学被曝出在制作iPS细胞时拿错了试剂,部分细胞的提供一度停止。管理体制的不严谨导致临床研究被推迟。

 

      是否应继续让大学推进iPS储备项目呢?在12月13日召开的日本文部科学省的工作组会议上,有的委员提出“公办民营也可以,但应该构筑让企业负责的体制”。对此,山中教授表示“正因为是公立大学,才能够与日本红十字会等机构合作募集细胞提供者”、“如果委托给企业,制造成本将出现膨胀”。

  

      如果储备细胞不能普及,将失去投入巨额经费的意义。京都大学与Takara Bio公司携手开展研究,还招募了制药企业人才推进研究。美国哈佛大学医学院院长乔治·达利(George Daley)指出“在验证储备意义的现阶段由大学来推进是理所应当的”。

  

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