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台湾新药开发企业在崛起

2016/04/18

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  台湾的新药研发企业开始向世界药品市场发起挑战。台湾浩鼎生技(OBI Pharma)将开发新型免疫抗癌药,而中裕新药(TaiMed Biologic)预计在2016年下半年在美国推出艾滋病毒(HIV)治疗药。研发带头人都有过在欧美研究机构和制药巨头的任职经验。而且台湾的临床试验费用仅为欧美的一半,以低价为武器的台湾药企正在虎视眈眈地盯着约120万亿日元的世界药品市场。

台湾的再生医药品开发正在推进(仲恩生医科技的工厂)
  “正在进行最终临床试验的准备工作”,2002年成立的台湾浩鼎生技总经理黄秀美对正在研发的抗癌药很有自信。这种新药能激发人体免疫功能,促进治疗,治疗乳腺癌等病症的效果受到期待。

  日本小野药品工业等药企也在研发利用免疫功能的抗癌药,但攻击的癌细胞的部位有所不同。抗癌药的治疗选项正在扩大,备受世界制药行业关注,最早将于明年启动最终的临床试验。

  2009年成立的仲恩生医科技(Steminent Biotherapeutics)正在研发利用细胞治疗受损脏器和组织的再生医疗。主要治疗目标为半月板磨损导致的退行性膝关节炎等病症。这在日本也是新兴的研究领域,该公司规模不大但已经完成了临床试验。

  台湾的新创药企正在竞相研发新药。2007年成立的中裕新药是其中代表。台湾侯任领导人、民进党主席蔡英文和美国洛克菲勒大学艾滋病研究专家何大一等人,均为该公司的创始成员。

  中裕新药研发的HIV治疗药物在2015年完成了临床试验。有望在2016年下半年获得美国食品和药物管理局(FDA)的生产批准。台湾当局主导的中裕新药研发出新药,意味着以仿制药为主的台湾药品产业将迈入新阶段。

  对于台湾来说,制药产业的培育是多年来的课题。当局从1995年开始将制药产业列为仅次于IT产业的支柱,目前制药公司达到350家。领军人物都是中裕新药的何大一等在欧美享有盛誉的人才。此外,浩鼎生技创始人张念慈也曾在法国制药巨头罗纳·普朗克·乐安(Rhone-Poulenc Rorer,现为法国赛诺菲)和美国默克(Merck)的新药部门任职。

  但台湾市场规模只有5000亿日元,远远小于45万亿日元规模的美国和超10万亿日元的日本市场。与领导世界新药研发的美国药企之间的差距仍然明显。据美国调查机构艾美仕市场研究公司(IMS Health)统计,在全球药品销售额最大的100个品类中,44个品类由美国研发。瑞士和日本分列二、三位,这3个国家包揽了整体的4分之3。

  在国际上取得成就的人才返回台湾有何好处?最大的好处就是低廉的临床试验费用。一项调查显示,台湾的人工费和医院检查费较低,在台湾做临床试验的费用仅为美国的47%。据美国塔夫茨大学统计,药品的研发费用平均为25亿美元,是1990年代的2.5倍。因此,临床试验费用较低的台湾在新药研发方面的吸引力大大增强。

  此外,在台湾筹集资金也更加容易。日本大和证券集团旗下的DCI Partners社长成田宏纪指出,“台湾允许生物科技企业在亏损条件下上市”。浩鼎生技和中裕新药也是在主要新药投放市场之前就完成了上市。成田宏纪表示,投资者也非常期待,“2007年~2014年,上市生物企业的总市值膨胀至6倍以上”。

  “台湾的大学与生物制药公司的产学研合作进步明显,得到美国承认的抗体医药工厂比日本还多”。源于东京大学的日本药企NanoCarrier社长中富一郎积极评价了台湾的潜力,NanoCarrier与台湾药企正在开展合作。

  制药人才从美国回到台湾创业的情况令人联想起1980年代台湾半导体产业的黎明期。新药企业能否像半导体一样成为台湾经济的火车头?当台湾IT企业与大陆和韩国企业进行激烈竞争、IT行业开始衰退之时,新药企业的成败或将具有重大意义。

  日本经济新闻(中文版:日经中文网)东京 山崎大作
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