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中印药企要在日本投放新药

2017/12/07

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      亚洲的制药企业将在日本投放新药。中国的绿叶生命科学集团则将申请开展抗精神疾病药的临床试验(治疗试验)。而印度的太阳药业(Sun Pharmaceutical Industries)将向日本厚生劳动省申请皮肤病药的生产销售许可,新药开发属于典型的知识密集型产业,一直由欧美主导,而如今亚洲企业也在崛起。继IT企业之后,越来越多的亚洲制药企业正试图涉足日本这一世界第三大药品市场。

  

      太阳药业最早在2017年12月内就将申请用于治疗皮肤病之一的银屑病的药物。该药由美国默克公司研发,2014年被太阳药业承接,并启动临床试验,在日本的临床试验于2016年结束。预计在日本的上市时间为2019年以后。目前该药品已在欧美国家完成生产销售许可的申请,最快在2018年就可能上市。

   

太阳药业致力于新药开发(该公司位于印度西部的研究所)

     

      太阳药业是世界第四大仿制药企业,年销售额约5千亿日元。该公司一直致力于开拓海外市场,在美国市场的销售额占其整体的一半。太阳药业还在开发抗癌制剂等,日本市场预计也将进入视野。

   

      一方面,中国的绿叶生命科学集团最早将在2018年初申请抑郁症和精神分裂症等多种候选药的抗精神疾病药物的治疗试验。绿叶生命科学在将药物成分缓慢浸透到体内的技术方面拥有优势,将开发注射药和贴药等。该公司同时还在欧美开展临床治疗试验。

  

      绿叶除制药业务外,还广泛开展医院经营等。制药业务的年销售额约500亿日元。计划将来与日本的大型制药企业成立合资公司。

 

      中国的药企大多是仿制药企业,但凭借本国的全球第二大市场而不断增长。培育先进技术也成为一项国策。中印两国的制药企业也正吸引在欧美大型制药企业积累了经验的研究人员,致力于提高研发能力。

    

   

      据日本厚生劳动省授权承担药品等审查工作的日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)表示“不清楚以往是否有亚洲企业进行新药申请”。因此,此次中印企业在日本申请新药被认为事实上属于首次。

 

      据美国医疗咨询公司IQVIA截至2016年的数据,日本的药品市场规模为901亿美元,仅次于美国和中国,位居世界第三。由于老龄化加剧,日本的医疗费也呈增长趋势。日本的新药申请原本较欧美慢,但近年得到缩短。通过仿制药完成了资本积累的印度企业以及得到国家政策扶持的中国企业进入日本市场的条件已经具备。

   

      在亚洲,继充分利用人工成本优势的服装等劳动密集型产业后,用于大规模设备的半导体等资本密集型产业也取得了长足发展。以中国企业为例,华为技术已经在日本建立了生产技术研发基地,而阿里巴巴则面向日本人开始提供手机结算服务。今后,在高附加值产业方面,亚洲企业的崛起还将持续。

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